廊坊单锥干燥设备厂家诚信企业 常州百得干燥

高纯度菌素类***地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

高纯度辛伐他汀心脑血管类*** 目前常用工艺的改进需求

     间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺，需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂，而丁基锂是一种很活跃的试剂，操作不当的情况下很容易出现严重的事故，威胁生产人员的人身安全。同时，辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行，生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。

     为满足辛伐他汀工业大规模生产要求，新工艺生产完成后的废液比较容易回收，不会造成较为严重的环境污染，并且在反应过程中所需要的反应条件比较温和。因此，高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺进行一定的改进，在反应后不再使用水进行萃取，而是加入有机碱和反应生成的酸，形成络合盐后，在极性较低的溶剂中析出，然后过滤除去，避免了洛伐他汀保护物遇水分解而影响后反应。

     在***、染料、颜料及其它危险化学品生产过程的后处理工序中，常有过滤、洗涤、干燥等单元操作，这些单元操作通常由离心过滤机、洗涤槽以及干燥机等单元设备单独运作，设备间通过管道或采用其它方式输送物料。多种单元设备连成一个系统的大装置、长流程、低效率、难调节的生产过程，对于固体含量较高的悬浊液，往往发生固体粘壁而堵塞管道，造成生产难以正常进行。采取敞开式生产，虽便于处理堵塞问题，但对于***、食品、生物制品等难以满足规范要求，而且对于易氧化、有毒或含溶剂的物料，还存在安全隐患。

       为了克服上述单元设备组合中存在的问题与不足，同时满足化学工业向、高附加值、多品种、小批量的转变，集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能设备应运而生。这种多功能设备大都具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能，所以统称为三合一过滤洗涤干燥机，俗称“三合一”；有的过滤干燥机还兼有反应、萃取、结晶、洗涤、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能，因而又称为多功能机。

     全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能，确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员，还是生产管理人员，经过亲身体验，都反映该设备确实具备上文所述各项优点，是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人，他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度，更为重要的是他们从此可以避免与有毒有害物料和溶剂的直接接触，增加了安全感。