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      在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。

全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机  结构简介

   全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机主要由罐体、底盘、驱动装置、搅拌装置、加热装置、侧面卸料阀、支座等组成。

 (1) 罐体：上部为椭圆形封头，下部位平底的密闭容器，如需干燥可在筒壁采用夹套或半管加热。容器材质根据物料性能和工艺条件选择。

 (2) 底盘：分为固定式和可拆式两种。

　　由支撑结构、加热装置、过滤介质等组成。

　　Ⅰ、固定式底盘焊于设备筒体上，不可拆卸。一般适用于不堵塞或容易清洗的物料过滤。

　　Ⅱ、可拆式底盘是底盘与罐体分别独立，采用钩型螺栓连接，液压油缸实现底盘的升降，从而实现底盘的安装和拆卸。底盘下部带有四个万向轮，便于移出并清洗滤板。

 (3) 过滤介质：一般采用滤布、金属网或烧结板。

 (4) 驱动装置：位于封头上部。传动方式分为两种：电机减速机和液压马达。转速可以进行调节。

 (5) 搅拌装置：由密封组件、搅拌轴、搅拌器等组成。搅拌装置可实现变速、顺、逆时针旋转运动及恒速上升、下降运动。

　　按搅拌桨叶形式分有直叶桨和S形叶桨。根据需要叶片内部的空腔可以通过轴端的旋转接头通入加热介质对物料进行加热。正转实现搅拌混合、自动出料作用，反转实现抹平滤饼表面作用。

 (6) 加热装置：全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机的加热有以下几种加热方式：

　　Ⅰ、筒体有半管或夹套，是主要提供的加热部件。

　　Ⅱ、底盘内加热装置。

　　Ⅲ、通过轴端的旋转接头连通的空心桨叶。

　　这些加热结构可组合使用，也可单独使用。

 (7) 侧向卸料阀：按操作形式分手动与液压两种。

　　阀芯关闭后阀体内侧与设备内壁吻合，不会影响到内侧的搅拌。卸料阀的密封可选用软密封或硬密封，对于无菌要求的产品，卸料阀内可以加在线灭菌装置及在线清洗装置。

　　对于一般的化工要求，采用快开人孔装置即可满足要求。

 (8) 支座：为立式支座，采用钢结构焊接。

     全自动过滤洗涤干燥一体机高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺，反应步骤少，反应条件温和，关键反应在常温下进行，使用溶剂较少，减少了环境污染，且产品质量较好，获得了较好的经济效益和环境效益。同时反应收率也较高，质量较为稳定，在化学合成领域，是目前国内制药企业采用较多的精制提纯工艺路线。

     精制提纯过滤洗涤干燥机组可以使物料在一个密闭容器设备中完成过滤洗涤和干燥三个工艺过程，大大提高了设备利用率。避免了对环境的污染也避免了环境对物料的污染，减少物料转运损失，节约溶剂使用量，适用于间歇式批量生产。

无菌级过滤洗涤干燥机 过滤底盘

       虽然各个厂家都能用316L多层烧结网版做过滤盘，但底盘的具体结构却不一样。用于无菌级产品的“三合一”的绿盘整体设计烧结在一起，保证在运转过程中不变形,不撕裂,不会引起人和物料的泄露。

       只有网、板、盘烧结在一起的滤盘，才有可能有效地适应罐内冷、热工况的变化，保证在任何情况下均不变形，处于抽真空干燥或加热干燥时滤网不会凸起，及时物料有一定的粘性在桨叶旋转时也不会使滤网变形或撕裂。