企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 常州 常州市 |
联系卖家: | 徐总 先生 |
手机号码: | 13921090899 |
公司官网: | czbaide2020.tz1288.c.. |
公司地址: | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业开发区 |
发布时间:2021-11-22 09:27:00 作者:常州市百得干燥
在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷,自动化程度高等特点,同时可大大降低所需洁净厂房的体积,基础投资低。
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺
高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案,具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点:地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好,分装容易;溶媒残留低,乙醇残留在0.3%以下,溶媒残留降低90.0%。具体的工艺步骤为:
(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中,加入少量盐酸,直至溶液PH为6.0~6.5,得到异辛酸钠的乙醇溶液;
(2) 常温下,依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合,搅拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃对地嗪酸溶液脱色。
(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色,再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合,搅拌,加入少量盐酸,直至溶液 PH为6.5~7.0,得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;
(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15~20min,抽滤,再用洗涤滤饼15~20min,抽滤,得到地嗪钠湿料;
(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时,接着通热水在50~53℃干燥6~8小时,得到水分的重量含量在3.5%以内的地嗪钠成品。
三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件
传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转,通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝,对需要浆化洗涤的物料,还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露,确保筒体内部压力。
三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件
提升部件主要由气缸、导向机构等组成,是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的,因此,在安装、调试、操作及维护过程中,必需精心保证调整好的行程开关位置,以保证提升部件准确无误的运行,以免因为其位置错误,导致损坏滤盘及其他严重后果!
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质
搅拌桨叶是多功能过滤机的***部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
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