企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 常州 常州市 |
联系卖家: | 徐总 先生 |
手机号码: | 13921090899 |
公司官网: | czbaide2020.tz1288.c.. |
公司地址: | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业开发区 |
发布时间:2021-12-19 02:34:00 作者:常州市百得干燥
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
球形过滤洗涤干燥三合一 技术特点
(1) 下球体能快开,方便清场,回收溶剂,特殊的结构设计,具有干燥、混合功能.
(2) 干燥效率是双锥效率的2-4,是单锥效率的2-3倍;是烘箱效率的5-10倍;不结块、、满足CGMP要求.
(3) 干燥全过程:干燥全过程污染物料,也不受外界污染,满足CGMP要求.
(4) 工艺对接:与分离设备、粉碎、分包设备实殃全密闭对接,实现无菌生产.
(5) 适用范围:药品中间体、***、无菌粉及其它食品、化工粉体温料的干燥,对母液制备干粉也有良好的效果.
结晶过滤洗涤干燥四合一在结晶罐或反应缩合罐里的原料由管道移入(多功能过滤器)后勿需再从容器中转移出来,而是依靠气体(压缩空气-真空)液体(母液-清洗剂)的移动在一台设备中,全封闭条件下完成晶体过滤、搅拌、清洗、脱液、干燥及物料(晶体)的排出。
结晶过滤洗涤干燥四合一工艺步骤如下:
1、进料(反应-结晶):由容器上部的进料阀放入各类物料。若使用该装置进行反应或结晶时,应事先将滤板下面加满缓冲溶液。
2、过滤-甩干:可选用加压过滤或真空抽滤,同时把容器内的搅拌桨叶降到结晶物面,进行压碾过滤。
3、淋洗晶体(物料):由容器上部的清洗球加入规定的清洗剂(液)喷淋到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗)。
目前国内大多数药厂在无菌***的生产流程中,生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程,在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式,其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式,在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中,物料一般需跨越多个净化间,在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则完全可以避免以上问题,使得生产流程更加符合cGMP 要求。
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