| 企业等级： | 普通会员 |
| 经营模式： | 生产加工 |
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发布时间：2022-02-09 12:25:00 作者：常州市百得干燥
无菌级粉碎混合球形真空干燥机 工作原理
在加入物料前，首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合，利用油缸驱动卡箍回转关闭快锁，然后关闭出料阀。打开进料阀注入物料，关闭进料阀，开启加热系统和真空系统及干气密封系统，搅拌桨和破碎刀开始运转，同时启动除尘过滤器。
物料干燥一定时间后，打开真空取样阀抽取少量样品以检测其是否达到成品要求。物料干燥完成后关闭真空系统，除尘过滤器和破碎刀停止工作，打开放空阀，适当降低桨叶片的转速，后开启出料阀取出成品。
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体，在一个密闭的容器内完成，整个过程物料无需转运，从而有效地防止污染和交叉污染，保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；
(2) 减少结晶中转输送环节，避免交叉污染；
(3) 罐体翻转倾斜出料，避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留，出料更完全，收率高；
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料，可减少洁净区面积，降低洁净级别要求；
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤，效果更好； 罐体受热面积大，同时采用脉动干燥技术，干燥效率更高；
(6) 设备内部简单，满足CIP与SIP。
结晶过滤洗涤干燥四合一 工艺步骤如下：
4、压碾过滤、脱液：对结晶物体的表面进行机械性压碾，开搅拌逆时针方向旋转，一边压碾晶体表面，平整修复因压滤而产生的滤饼裂纹一边继续进行加压过滤。
5、搅拌清洗：由清洗剂加料管放入清洗液(剂)并开搅拌顺时针方向旋转，把晶体滤饼粉碎松开，使其与清洗液混合呈现糊状或淤泥状态，通过搅拌对晶体进行搅拌清洗。
6、干燥、真空干燥或热空气干燥：开启真空阀门，对容器内进行减压同时开夹套加热循环系统(筒体-锥体-搅拌轴-桨叶)按工艺规定温度进行真空干燥。届时开搅拌，顺时针运转粉碎松开滤饼加快干燥或通过热空气对晶体进行热空气干燥。
7、物料的排出、自动卸料：按生产工艺规定的条件(时间-温度-真空度)待物料干燥后符合质量标准，顺时针开搅拌使干燥好的物料通过浆叶移到排出口，经排料阀自动排出。
8、容器的在位清洗与在位灭菌：卸料完毕即可进行在位清洗与在位灭菌，容器内及自动卸料阀均可以在位进行CIP和SIP。
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