企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 常州 常州市 |
联系卖家: | 徐总 先生 |
手机号码: | 13921090899 |
公司官网: | czbaide2020.tz1288.c.. |
公司地址: | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业开发区 |
发布时间:2022-02-12 02:42:00 作者:常州市百得干燥
高纯度辛伐他汀心脑血管类精制***工艺研究新进展 全自动过滤洗涤干燥一体机
(1) 辛伐他汀铵盐的制备
利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温,然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌,再加入一定量的进行化反应。确保反应完全,再加入适量的和水,调酸水洗萃取,然后蒸干溶剂。
加溶解,在25~30℃下搅拌反应,HPLC检测反应终点。反应完全后,加入,提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍,加,搅拌滴加氨水,冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。
(2) 辛伐他汀的制备
在全自动过滤洗涤干燥一体机中,将上一步骤合成得到辛伐他汀铵盐分散悬浮于的中,温度在15℃至20℃之间加入的甲磺酸,在确保反应完全后,然后投入的固体碳酸氢钠,活性碳过滤,蒸干,然后加入乙醇升温至55℃至60℃进行搅拌溶解,再加活性炭脱色过滤,45℃至50℃之间滴加水,降温结晶过滤洗涤烘干,得到辛伐他汀成品。
无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比,不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%,且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下,其放大过程稳定,工艺可重复性强,操作简单,成本低等,非常适合工业化生产。
***缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,没有分离纯化步骤,导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
结晶过滤洗涤干燥一体机 设备性能
(1) 一机多能、集浆化、过滤、洗涤、干燥于一体。
(2) 全密封操作,尤其适用于有、有害和有污染的物料。
(3) 对有特殊要求的物料可重复浆化、过滤。
(4) 过滤介层更换方便。
(5) PLC自动控制,实现无人操作。
(6) 在位取栏,物料状况随时控制。
(7) 结构紧凑、安装方便、占地面积小。
(8) 能耗低、运转平稳、无振动和噪声。
(9) 在线清洗,符合GMP标准。
三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件
传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转,通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝,对需要浆化洗涤的物料,还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露,确保筒体内部压力。
三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件
提升部件主要由气缸、导向机构等组成,是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的,因此,在安装、调试、操作及维护过程中,必需精心保证调整好的行程开关位置,以保证提升部件准确无误的运行,以免因为其位置错误,导致损坏滤盘及其他严重后果!
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